Менеджер по регистрации
ООО Work Space

Iş haqqında

[b]Regulation Manager (Менеджер по регистрации ) [/b] [b]/ Medical Advisor[/b] [b]Обязанности[/b] Проверка и подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств. Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях на всех этапах процесса регистрации; Взаимодействие и координация с регуляторными и экспертными организациями, а также с производителями ЛС, получение необходимых нормативных документов в ходе процесса регистрации ЛС, своевременное направление запросов либо ответов на запросы; Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации; Подготовка и подача документов для получения оптовой фармацевтической лицензии, координирование работы по получению стандарта GDP Разработка АНД (аналитический нормативный документ) в соответствии с оригинальной спецификацией продукта; Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам; Регистрация БАДов и ИМН Получение заключений по безопасности ЛС и ИМН [b]Требования[/b] Высшее медицинское или фармацевтическое образование; Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года); Обязателен опыт работы в составлении АНД на фармацевтические препараты навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств; Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств; Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации. Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего. [hidestr] Company: ООО Work Space Title: Менеджер по регистрации [/hidestr]

Qısa məlumat

  • Elanın tarixi : 15.12.2018
  • Bitmə tarixi : 15.01.2019
  • Əlqədar şəxs : Султанова Ася
  • Yaş həddi : 18  − 60
  • Əmək haqqı : 1000  − 1500AZN
  • Kategoriya :
  • Baxış sayı : 64
  • Vakansiyanın vaxtı bitib!

Şirkət haqqında

  • Şirkətin adı : ООО Work Space
  • Telefon : +994 (55) 3330723
  • Link :
  • Mənbə : jobs.day.az